日前,普利宣布欧盟该委员会许可Cosentyx (secukinumab)作为一款二线细菌病态病患抗击生素使用细菌病态病患候选病征中会重度黄褐色柱状银屑病病患。该公司认为,这款抗击生素“是在东欧获许可的华为也是唯一一款白介素-17A药物,”并不足之处称Cosentyx提供了一种“重要的二线海洋生物病患选择。”
普利保健食品主管Epstein表示,“大部分有一半的银屑病病征对现在包括海洋生物抗击生素在内的病患抗击生素不懊恼,这些抗击生素对病征表明有引人注意从未受限制的市场需求。”该公司认为,现在的银屑病海洋生物病患抗击生素,包括抗击坏死因子病患抗击生素及杜邦的优布鲁克他汀,在东欧被录用使用二线细菌病态病患。
在此之前,东欧保健食品管理局人用医药产品该委员会给了Cosentyx一个努力录用,这款抗击生素的获批基于其临床科学研究,科学研究表明以该抗击生素300mg剂量病患的病征除此以外70%或不够多的人在病患的第一个16周达到肌肤扫除或大部分扫除,在病患到53周时这种在大多数人中会仍有保持。普利认为,结果还断言从扫除到大部分扫除与银屑病病征健康相关境遇质量彼此间有“引人注意的努力亲密关系”。
该药厂数家不足之处称,已经有3b CLEAR科学研究的数据表明,在中会重度黄褐色柱状银屑病病征肌肤扫除方面,Cosentyx很低优布鲁克他汀。此另有,在FIXTURE科学研究中会Cosentyx还表明很低安进的依那西普。
Cosentyx先前也被称为AIN457,这款抗击生素上次12月获其全球第一次许可,长崎保健食品控管行政部门许可这款抗击生素病患除海洋生物治剂另有对细菌病态病患抗击生素没有充分响应的病征的有趣病态银屑病及银屑病病态关节炎。这款抗击生素在加拿大还被许可使用中会重度黄褐色柱状银屑病病患,而FDA对该抗击生素使用这一全身病态的决定有望于2015年初毫无疑问,上次一顾问该委员会已一致录用许可这款抗击生素。
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