FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3年底21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于疗程广为人知同型银屑病持续性关节炎(PsA)病征。大多数人先显现银屑病，而后被诊断患上PsA。关节痉挛、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。在此之前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、水肿变异(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解痉挛和炎症，提升身体机能是广为人知同型银屑病持续性关节炎病征重要的疗程目标，”FDA药物评价与学术委员会药物评价II办公室副院长、医科、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病征提供了一种新的疗程选取。”

Otezla是一种甘氨酸酶-4(PDE-4)抑制，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名广为人知同型银屑病持续性关节炎病征参与的3期诊疗试验。Otezla疗程病征与安慰剂病征相比，其PsA哮喘及症状辨识有提升。

Otezla疗程病征其所定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果显现无法解释或诊疗上明显的体重减轻，其所对体重减轻完成评价，并其所考虑暂停疗程。Otezla疗程病征与安慰剂病征相比，抑郁症风险激增。

在诊疗试验中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、麻木和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的塞尔基因公司制造。

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编辑： fuchengyi