FDA批准塞尔基因Otezla用于放射治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)运用于用药活跃型式银屑病功能性关节炎(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、沉闷和红肿是PsA的主要哮喘和病征。目前被审批运用于PsA的抑制剂有抗生素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23酶抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善全身功用是活跃型式银屑病功能性关节炎病患者重要的用药目标，”FDA抑制剂称赞与研究中心抑制剂称赞II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病煎熬的病患者提供了一种新的用药选项。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)酶抑制剂，其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃型式银屑病功能性关节炎病患者参与的3期临床试验。Otezla用药病患者与双盲病患者相比，其PsA哮喘及病征显示有改善。

Otezla用药病患者应当定期让医疗卫生专业管理人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应当对体重减轻透过称赞，并应当考虑中止用药。Otezla用药病患者与双盲病患者相比，抑郁症效用有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的莫尔遗传子公司生产。

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编者： fuchengyi