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LEO 银屑病抗生素 Kyntheum 获得欧盟批准

2021-12-13 04:20:28 来源:伊春牛皮癣医院 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,欧洲控管机构不太可能为 LEO 药学的 Kyntheum(brodalumab)缺少了香港交易所使用权,首肯常用病患简便双腿病患的症状的中度至重度淡褐色普遍性银屑病。

这项首肯消息对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的,因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。奥尔德姆圣乔治 NHS 信托私人机构任职期间,面部科主治医师 Warren 研究员坚称:「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑,尽管这类营养不良临床取得了最新进展,仍有一些症状无法大幅提高所需的实际上持续的面部肌酸酐。」

Warren 声称,英国有近 200 万银屑营养不良状,其中四分之一就会有或不太可能转变为中度或重度的营养不良。淡褐色普遍性银屑病是最常用的银屑病种类,因素高达 97% 的症状,这些症状转变其他营养不良如心脏病和细胞内综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学面部科私人机构会主席 Griffiths 坚称:「银屑病对症状人群的日常生活会造成了重大的双腿和特质因素,也不太可能与其他几种营养不良相关联。新生物临床如 brodalumab 意味著中度至重度银屑营养不良状也不太可能做到实际上健康的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 检验,其中 37-44% 的淡褐色普遍性银屑营养不良状在第 12 周大幅提高实际上的面部肌酸酐,而强生新公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项检验中,经过 12 周的病患 56-61% 的症状年度报告面部状况不再损害他们的健康以及生活能量密度。

LEO 药学新公司医学主任 Kolli 芝加哥大学坚称:「半个多世纪以来 LEO 药学新公司在面部病学各个领域包括广泛的传统意义,我们很了不起能在显著尚未满足需求量的各个领域为该邻近地区的医生和症状随之而来新选择。」

在 Kyntheum 拿到首肯不久前,Valeant 新公司的银屑病药物 brodalumab 在美国拿到首肯常用大致相同的适应证,商品名为 Siliq,但该药物标签上不太可能有一个强制执行,使用该药物病患与造成了自尽想法相关。

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主编: 冯志华

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