FDA 核准银屑病新药 ixekizumab

3 月末 22 日，澳大利亚 FDA 核准 Taltz（ixekizumab）外科手术中的重度黑褐色椭圆形银屑病病患者。银屑病是一种自体免疫性表皮哮喘。在有银屑病先辈的病患者中的，这种哮喘的发生频率更高，通常由来已久于 15 至 35 岁的人。最类似于形式的银屑病是黑褐色椭圆形银屑病，这种哮喘病患者会用到厚厚的橙色表皮，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「以前的核准为黑褐色椭圆形银屑病病患者提供了另一种关键性的外科手术选择，可以帮助减轻哮喘引发的表皮冲动及晕眩，」FDA 用药评论与研究室用药评论 III 会议室主任、医科 Beitz 所称。

Taltz 的活性所含是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引致瘙痒的酶（白介素-17A）相混合。通过混合这种酶，Ixekizumab 尽可能可抑制在黑褐色椭圆形银屑病发展中的起作用的瘙痒反应。Taltz 以注射剂运用于。该用药适用于马上性疾病外科手术（以药物或注射后通过心悸的物质完成外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病患者。

Taltz 的有效性及必要性基于三项随机、临床实验对照临床试验，总共有 3866 名马上完成性疾病外科手术或光疗的黑褐色椭圆形银屑病病患者。得出，Taltz 与临床实验相比达到了好处的响应，根据表皮银屑病原发性的持续性、连续性及更为严重度完成高分，Taltz 外科手术病患者的表皮获得扫除或几乎扫除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的用药，该用药的说明书得知病患者他们可能有更大的感染、过敏或神经性哮喘几率。更为严重过敏反应及结核病肠病发展或恶化在 Taltz 的运用于中的才有报道。最类似于的副作用最主要上呼吸道感染、注射部位反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来一些公司上市销售。

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编辑： 冯志华